主动收集药品不良反应信息通知
发布时间：
2024-11-07 16:40
来源：
声明
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》以及相关法律法规要求，我公司，有责任主动收集并报告药品不良反应信息。为了更好地履行这一法律责任并保障公众健康，特此此通知接受大众的反馈及监督。
收集目的
本通知旨在建立一个有效的信息收集渠道，以便我们能够及时获取和记录药品使用过程中出现的不良反应事件，进而进行科学分析和评价，采取必要的风险控制措施。
收集范围
我们将主动收集以下不良反应信息：
• 来自医疗机构的临床不良反应报告；
• 来自药品经营企业的不良反应信息；
• 通过电话、电子邮件、传真等方式直接从患者或医务人员处获得的不良反应报告；
• 学术文献、临床研究、市场项目中的不良反应信息；
• 互联网及相关途径，包括公司网站、社交媒体等渠道收集的不良反应报告。
反馈信息说明：
不良反应信息反馈时请详细描述下述信息；
•联系方式若填写座机，应正确填写区号+座机号；
•用法用量：包括给药途径、单次剂量和给药频次信息；
•不良反应/事件过程描述* (包括症状、体征、临床检验等)及处理情况：应明确不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应结束的时间。第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检验检查结果；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检验检查结果；发生药品不良反应后采取的干预措施及结果。
•我公司面向社会收集药品不良反应信息将根据国家要求上报至“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”，请提供真实信息，我们承诺对您的信息保密，必要时我公司会安排专业人员与您联系，为您提供服务与支持。感谢您对本公司药物警戒工作的大力支持。
联系方式：
请您将收集到的不良反应信息通过以下方式反馈给我们：
• 联系人：于波 电话：0431-87850011
• 电子邮件：673528901@qq.com
吉林省红石药业有限公司
2024年11月07日
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